Обязательно ли наличие копии паспорта завода-изготовителя?

Здравствуйте, помогите пожалуйста разобраться.
Во всех приказах и стандартах относительно контроля качества лекарственных средств указывается, что обязательным документом по качеству является сертификат качества или декларация. Обязательно ли наличие копии паспорта завода-изготовителя? Ведь в сертификате или декларации есть сведения о том на основании каких документов они выданы. Может быть есть стандарт или приказ, где четко прописан пакет сопроводительных документов по качеству для лекарственных средств?
С Уважением, ******** (г.Кемерово)

Ответ
Я смотрю, вы из России, поэтому по документации могут быть и различия. У нас в Украине порядок такой:
1.Накладная на препарат
2.К накладной прилагается реестр полученных препаратов, в котором указывается количество полученного препарата, серия, срок годности, сведения о его регистрации, № и дата сертификата анализа.
3. Сертификат качества и паспорт анализа каждого препарата.

А вообще рекомендую перезвонить в вашу инспекцию по контролю качества, которая регулярно проводит проверки аптек и уточнить у них, какие документы поставщик должен предоставить на отечественные, а какие на импортные препараты, и что у вас в аптеке должно быть на момент проверки. Потому что время от времени бывают изменения. Поищите, у вашей инспекции должен быть сайт, где они публикуют распоряжения и документы.